1. | 通报成员:欧盟 |
2. | 负责机构:欧盟委员会 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:染发产品
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5. |
通报标题:为了使其附件III适应技术进步,修订关于化妆品的理事会指令76/768/EEC的委员会指令草案页数:9页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:消费品科学委员会(SCCP)推荐了一项对染发剂物质进行全面安全评定的策略,其中包括测试在染发产品中使用的物质潜在的遗传毒性/诱变性的要求。 遵照消费品科学委员会的意见,本委员会连同各成员国和利益相关方,对在染发产品中使用的物质管理的全面策略取得了一致的意见,依照该意见,要求行业提交由消费品科学委员会评估的包含染发剂的物质科学数据的文件。 已提交更新安全文件的物质当前正在由消费品科学委员会评估。消费品科学委员会已经给出17种染发剂的物质的最终意见。因此,可以确定在此评估的基础上对这些染发剂物质的权威性管理。 物质对苯二胺(PPD)和2,5-二氨基甲苯(PTD)当前根据理事会指令76/768/EEC附件III的第1部分中的条目8和9管理。消费品科学委员会将这些物质分类为在很大程度上导致使用染发产品的消费者皮肤过敏的高致敏物质。所提交的关于对苯二胺和2,5-二氨基甲苯的补充数据的评定,以及由消费品科学委员会做出关于这些物质安全性的最终决议仍需要相当长的时间。作为一项减少消费者中染发产品过敏危险的防范措施,对苯二胺和2,5-二氨基甲苯的最高允许浓度应当立即降低到行业提交的安全文件的标准。 考虑到上述情况,欧盟委员会计划: • 在化妆品指令附件III的第1部分(“除非属于规定的限制和条件,否则在化妆品中不得含有的物质列表”)中创建17个新的条目。 将对苯二胺和2,5-二氨基甲苯的最高允许浓度降低到行业提交的安全文件的标准。依照本提案,化妆品指令附件III的第1部分中规定的,在应用于毛发的染发剂配方中的对苯二胺和2,5-二氨基甲苯的最高允许浓度将是2%和4%。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
批准并在欧盟官方公报上公布:2009/04 拟生效日期: 生效:在欧盟官方公报上公布之后20天 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报日期起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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