1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:可能对中枢神经系统有影响的化学药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:“Sitei Yakubutsu”(指定的物质)的名称,以及基于《药事法》规定的其适当的用途(附有英语摘要)页数: 使用语言: 链接网址: |
6. | 内容简述:拟议的“Sitei Yakubutsu”(指定的物质)列表,以及其适当的用途。 |
7. | 目的和理由:<br>为了控制对中枢神经系统有影响的化学药品的滥用,并且阐明根据《药事法》的法规,日本政府将此类化学药品指定为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”(例如:医药品、化学分析标准、在大学和化学公司研究)之外,将禁止“Sitei Yakubutsu”的制造、进口和销售。这些名称符合现行的未经认可的药物法规,并且对当前国际贸易活动的影响将是最小限度的(适当的用途参见附件) |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2008/12 拟生效日期: 2009/01 |
10. | 意见反馈截至日期: 2008/12/11 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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