| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：关于指定人道主义用途医疗器械的法规页数：5页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本法规提案规定了指定人道主义用途医疗器械的标准和程序，并且规定了此类医疗器械的要求。 |
| 7. | 目的和理由：本措施旨在促进人道主义用途器械的供应，这些器械是为了有助于罕见疾病治疗或诊断中的患者而设计的，这些器械需要相当长的时间获得批准，而且其市场很小。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2008/11/20 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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