1. | 通报成员:中国 |
2. | 负责机构:中国国家标准化管理委员会(SAC) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:大型蒸汽灭菌器
ICS:[{"uid":"11.080.10"}] HS:[{"uid":"8419"}] |
5. |
通报标题:中华人民共和国国家标准《大型蒸汽灭菌器技术要求--自动控制型》页数:39页 使用语言:中文 链接网址: |
6. | 内容简述:1. 本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 2. 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于或等于60L的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 3. 本标准全部内容为强制性。 4 .本标准不适用于手动式的大型蒸汽灭菌器。 |
7. | 目的和理由:确保灭菌器和被灭菌产品的安全、有效性,保护人身健康和安全 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
WTO秘书处分发后90天 拟生效日期: 批准后6个月 |
10. | 意见反馈截至日期: WTO秘书处分发后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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