1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:韩国食品药品管理局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品 - 口服固体药品(药片和胶囊)
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:关于提供小包装药品的法规修正提案页数: 使用语言: 链接网址: |
6. | 内容简述:- 由于小包装产品附加的成本可能涉及停止生产,因此政府补贴的基本药品和其它价值为50韩元或以下的,价格便宜的药品将从提供小包装产品的要求中免除; - 提供小包装药品将根据包括库存的已生产的产品计算。与药房和医院的必需性相比较,现行的规章要求为提供确定数量的药品制造商或进口商增加了负担。 - 为了防止不合理的库存量并促进分销,小包装产品的名称和产量信息、批发商的名称等将可以从相关的主管部门获得。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2008/07/28 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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