| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：医疗器械标准和规范修正提案页数：73页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本法规提案使分类多样化，并且规定了符合ISO 22674:2006(E)的牙科贵金属合金和牙科贱金属合金新的测试方法。 |
| 7. | 目的和理由：本措施的目的是通过改进安全审议程序和医疗器械的性能确保产品的安全，并且使国内标准与国际标准相一致。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2008/06/05 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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