1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:兽用处方药药物成分分类
ICS:[{"uid":"11.220"}] HS:[] |
5. |
通报标题:食品与药品法规修订提案(意向通告—项目No. 1554—表F)页数:2页 使用语言:英语和法语 链接网址: |
6. | 内容简述:本意向通告(NOI)对提出的药物成分黄体酮在食品与药品法规表F中的分类变化进行评议。 黄体酮是一种激素,用于治疗农场动物和家庭宠物生殖系统疾病的兽药中。 表F是一份药物成分清单,这些药物成分的销售,受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制。表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。第II部分列出了人用需要处方,但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式可不需要处方的药物成分。 黄体酮目前包括在表F第II部分性激素列表中,这意味着人用黄体酮需要处方 但兽用不需要处方。提出的分类变更意味着人用和兽用黄体酮都需要处方,兽用输入促进生长除外。 |
7. | 目的和理由:保护动物健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
通常公布在加舀大官方公报第I部分之后6至8个月内 拟生效日期: 措施被批准之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2008/04/03 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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