1. | 通报成员:哥斯达黎加 |
2. | 负责机构:经济工业贸易部技术法规局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:生物医学设备与材料(译者注)
ICS:[{"uid":"67.080"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 405:2007 生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验页数:19页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本法规的目的是对人类使用的生物医学设备与材料(BEM) 制定必要的分类、注册、进口和检验要求及程序。 |
7. | 目的和理由:法规对有效检验生物医学设备与材料(BEM)及注册企业或个人的经营、进口和商业使用做出了规定,关系到基本人权及确保人类健康得到保护。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
一经在官方公报上公布 拟生效日期: 在官方公报上公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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