| 1. | 通报成员：埃及 |
| 2. | 负责机构：埃及标准化与质量组织 16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 电子邮箱：eos@idsc.net.eg / eos.tbt@eos.org.eg 网址：http://www.eos.org.eg 电话：+ (202) 22845528 传真：+ (202) 22845504 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：外科植入物、假体和矫形（ICS编码：11.040.40）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：第499/2023号部颁法令（4页，阿拉伯语），强制执行埃及标准ES 6786-1“外科植入物——骨针和钢丝——第1部分：通用要求”页数：10页 使用语言：阿拉伯语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 第499/2023号部颁法令给予生产商和进口商六个月的过渡期，以遵守埃及标准ES 6786-1，该标准规定了骨外科手术中使用的金属骨骼针和线的通用要求，不包括用于捆绑和扭转的线。 该标准取消并取代了ES 6786-1/2008的上一版本。 值得一提的是，严格意义上，该标准与ISO 5838-1/2013相同。 |
| 7. | 目的和理由：安全要求；质量要求 |
| 8. | 相关文件： • 第499/2023号部颁法令 • ISO 5838-1/2013 |
| 9. |
拟批准日期：
2023年12月18日 拟生效日期： 2024年1月5日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
埃及标准化与质量组织
地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo- Egypt
电子邮箱：eos@idsc.net.eg / eos.tbt@eos.org.eg
网址：http://www.eos.org.eg
电话：+ (202) 22845528
传真：+ (202) 22845504
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第499/2023号部颁法令给予生产商和进口商六个月的过渡期，以遵守埃及标准ES 6786-1，该标准规定了骨外科手术中使用的金属骨骼针和线的通用要求，不包括用于捆绑和扭转的线。
该标准取消并取代了ES 6786-1/2008的上一版本。
值得一提的是，严格意义上，该标准与ISO 5838-1/2013相同。
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