| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：由两种或两种以上成分混合而成、用于治疗或预防用途的药剂，并非以测量剂量包装或供零售（不包括品目3002、3005或3006的货物）（HS编码：3003）；由混合或未混合产品组成的治疗或预防用药剂，以测量剂量“包括透皮给药”或零售形式或包装出售（不包括品目3002、3005或3006的货物） （HS编码：3004）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：2024年5月6日第1253号决议草案页数：4页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该决议草案载列了药品生物可用性/生物等效性中心检验指南的条款。 |
| 7. | 目的和理由：该法规草案旨在让监管部门有机会就检验路线中删除的项目向只打算进行血管收缩药效学研究的生物等效性检查中心发表意见，同时使公司有机会就该主题发表意见；保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2024年7月28日；出于保护人类健康的原因，评议期较短。 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
巴西卫生监督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
电话：+(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版，可在以下网址下载：
草案：https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3676755/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+1253+GGMED.pdf/f416a7c2-885a-4c20-ace0-ac2b882edf1d 意见表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/843756?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_03205_00_x.pdf
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该决议草案载列了药品生物可用性/生物等效性中心检验指南的条款。
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