1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药卫生技术(ICS编码:11)
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2024年5月29日第1260号决议草案页数:12页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 该决议草案载列了申请公司经营授权(AFE)、保税仓库中受卫生管制和检验的货物和产品的货物和产品存储服务提供商的特别经营授权(AE),以及为第三方账户和订单或受卫生管制和检验的货物和产品订单的进口商申请公司经营授权(AFE)的标准以及豁免AFE相关条款。 |
7. | 目的和理由:不遵守管理规范要求可能会损害受卫生监测产品的完整性和可追溯性。因此,有必要改进在港口、机场和边境核查储存管理规范的工具;保护人类健康和安全 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:2024年8月11日 |
11. |
文本可从以下机构得到:
巴西卫生监督局(ANVISA)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话:+(55) 61 3462.5402
网址:www.anvisa.gov.br
意见表:https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/879931?lang=pt-BR
意见表的链接仅可在2024年6月11日获取。
最终文本仅可提供葡萄牙语版,可在以下网址下载:
草案:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6764059/%282%29CONSULTA+PUBLICA+N%C2%BA+1260+GGPAF.pdf/b0aff906-0698-49d2-be80-b089d419d544
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_03746_00_x.pdf
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该决议草案载列了申请公司经营授权(AFE)、保税仓库中受卫生管制和检验的货物和产品的货物和产品存储服务提供商的特别经营授权(AE),以及为第三方账户和订单或受卫生管制和检验的货物和产品订单的进口商申请公司经营授权(AFE)的标准以及豁免AFE相关条款。