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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/1566
2024-09-24

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址）：国家计量、质量和技术研究院（INMETRO）电话： +(55) 21 2145.3817 传真： +(55) 21 2563.5637 邮箱： barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址： www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：治疗或预防用的由两种或多种成分混合而成的药物，以非标准剂量或零售包装（不包括品目3002、3005或3006的商品）（HS编码：3003）；治疗或预防用的由混合或未混合产品组成的药物，以“包括透皮给药”的标准剂量或零售形式或包装（不包括品目3002、3005或3006的商品）（HS编码：3004） ICS： HS：
5.	通报标题： 2024年9月19日第1283号决议草案页数：3 使用语言：葡萄牙语链接网址：
6.	内容简述：该决议草案载有关于人用药品注册持有人良好药物警戒做法的规定，包括在发送通知时必须使用《世界卫生组织药物词典》来描述药品。
7.	目的和理由：该决议草案旨在与国际标准保持一致；保护人类健康或安全
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：2024年11月13日
11.	文本可从以下机构得到：巴西国家卫生监督局（ANVISA）地址：SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / Brazil CEP: 71.205-050 电话： +(55) 61 3462.5402 网址：www.anvisa.gov.br 最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网址下载：草案：https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6872326/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+1283+CPROR.pdf/e3ee2bbf-453e-42ff-acee-4d55fd9ffb45 评议意见表： http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/258731?lang=pt-BR https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_06231_00_x.pdf

以下2024-09-24的信息根据巴西代表团的要求分发。
2024年9月19日第1283号决议草案

该决议草案载有关于人用药品注册持有人良好药物警戒做法的规定，包括在发送通知时必须使用《世界卫生组织药物词典》来描述药品。

通报原文：[{"filename":"BRA1566.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240924/BRA1566.docx"}]

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