| 1. | 通报成员：瑞士 |
| 2. | 负责机构：伯尔尼，瑞士治疗产品局(Swissmedic) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：过敏原产品
ICS：[{"uid":"99.020"}] HS：[{"uid":"9825"}] |
| 5. |
通报标题：关于过敏原产品授权的法令页数：7页 使用语言：法语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：在本过敏原产品授权的法令中，该局详细说明了作为人用的过敏原产品授权申请的部分所必须提供的信息和文件，以及必须由科学论据支持的授权成分的概述。本法令同样还说明了标签和包装内说明书的要求。 |
| 7. | 目的和理由：与欧共体的制度相协调。该准则有关过敏原产品的处方、质量、安全性和功效（考虑到有关过敏原产品指南[CPMP/BWP/243/96]的注释和处方的，参照欧洲药典中的规范） |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
拟生效日期： 2007/03/01 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2006/06/28 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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