| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：2000年5月14日之前投放市场的，并且在指令98/8/EC中所定义的生物农药中用作活性物质的所有微生物，包括滤过性微生物和真菌在内。
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"9813"}] |
| 5. |
通报标题：委员会指令../…/EC of […]草案，修订关于生物农药投放市场的欧洲议会和理事会指令 98/8/EC的附件IVA 和IVB页数：指令草案3页，附件1 使用语言：英语（备有欧共体其它语言的版本） 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该指令提案修订现行的关于生物农药投放市场的指令98/8/EC的附件IV。附件IV的修正案基于修订关于植物保护产品投放市场的指令91/414/EEC的修订指令2001/36/EC。 所提议的唯一修订涉及范围，关于植物保护产品投放市场的指令91/414/EEC和关于生物农药投放市场的指令98/8/EC由于产品用途的性质而具有不同的范围，诸如暴露评定。修正案同样还提出了一些关于监控的新要点，这些新要点与有关转基因生物体谨慎释放入环境中的指令2001/18/EC和关于保护工人在工作中免受生物制剂暴露危险的指令2000/54/EC中所包含的一些准则相一致。 |
| 7. | 目的和理由：依照指令98/8/EC，申请生物农药授权的申请者应当根据当前的科技知识，向成员国的主管部门，提交符合指令的附件中所规定要求的生物农药和生物农药中所包含的活性物质的全套档案。该指令区别了包含化学活性物质的生物农药（附件II和III）和包含微生物、滤过性微生物和真菌作为活性物质的生物农药（附件IV）的数据要求。为了适应每一类型活性物质的性质，这种区别是适当的，例如，专门对化学物质的在环境中消亡和习性及残留物的评定，以及专门对微生物的传染性和致病性评定的区别。根据指令98/8/EC所通报的适合于评价的微生物，在指令91/414/EEC的框架中同样也须接受评定，数据要求的一致性将使得产供销的经营者为了两项指令的目的，只需做出较小的修改，就能够提交有关微生物的实质上相同的全套档案。这将减少根据两指令为审议项目的参与者准备档案的成本。最终，指令98/8/EC附件IV的修正提案基于指令2001/36/EC，并同样也与指令2001/18/EC和指令2000/54/EC的法规保持一致。在指令98/8/EC的框架内，特别是第16(2)条所规定的审议项目中的工业经营者，必须提交符合附件II和III（化学的生物农药）或附件IV（微生物的生物农药）中所规定要求的全套档案。这种所提交的档案将使得成员国能够审议当使用生物农药时所造成的风险和危险。根据委员会的法规（EC）No. 2032/2003（这项法规规定了对于现有的活性物质/微生物审议项目的详细内容），为了允许已经投放市场的活性物质的逐步采用，档案必须在不同的最终期限提交。由于要作为用作杀虫剂的生物农药中所包含的活性物质通报，活性微生物的档案必须不迟于2006年4月30日提交。因此，为了便于用作杀虫剂的生物农药中所包含的活性微生物档案的提交，修订现行的指令98/8/EC附件IV的该指令提案必须在2006年3月底批准。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2006年3月底批准 拟生效日期： 2006/04生效 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2006/03/10 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号