| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部（MFDS） 如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码、电子邮箱和网站地址）： 国际合作办公室 食品药品安全部 地址：187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159 Republic of Korea 电话： (+82) 43 719-1564 传真： (+82) 43-719-1550 邮箱： intmfds@korea.kr 文件可从食品药品安全部网站获取，网址为：www.mfds.go.kr |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：数字医疗产品
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：拟议制定《数字医疗产品法执行法令》页数：19 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本法令的目的是规定《数字医疗产品法》的颁布和执行事项。具体事项如下： |
| 7. | 目的和理由：采用国内法律 |
| 8. | 相关文件： 食品药品安全部第2024-523号通报，2024年11月20日 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起10天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
韩国世贸组织TBT咨询点
技术性贸易壁垒（TBT）处
韩国技术标准局（KATS）
地址：93 Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun,
Chungchungbuk-do
27737
电话： +(82) 43 870 5315
传真： +(82) 43 870 5682
邮箱： tbt@korea.kr
网址： http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_08099_00_x.pdf
|
本法令的目的是规定《数字医疗产品法》的颁布和执行事项。具体事项如下：
A.确定和实施数字医疗产品综合计划所需的细节
B.与数字技术相结合的药品设施标准
C.指定培养专业人力资源的机构、监管支持中心和认证机构的程序和方法
D. 处理敏感信息和个人身份信息
E.其他事项
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号