| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） 如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码、电子邮箱和网站地址）： 国家计量、质量和技术研究所（INMETRO） 电话： +(55) 21 2145.3817 传真： +(55) 21 2563.5637 电子邮箱： barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址： www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药剂学（ICS分类号：11.120）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：2024年11月28日第1290决议草案；页数：17页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本决议草案载有草药产品的市场授权以及传统草药产品的市场授权和通报的相关规定。 |
| 7. | 目的和理由：质量控制要求的适应提案已纳入《巴西药典》，这是巴西药品生产与控制的法律要求，现Anvisa需要将其纳入其中，并与国际监管要求进行对接和使两者趋于一致，以保障人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025年3月6日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
巴西国家卫生监督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话： +(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅提供葡萄牙语版本，可通过以下链接下载：
草案： https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6923701/CONSULTA+PUBLICA+N%C2%BA+1290+GMESP.pdf/4399e168-8339-46d3-9f59-f02d499f93c2 评论表格： http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/512249?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08115_00_x.pdf
|
本决议草案载有草药产品的市场授权以及传统草药产品的市场授权和通报的相关规定。
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