| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） 如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码、电子邮箱和网站地址）： 国家计量、质量和技术研究所（INMETRO） 电话： +(55) 21 2145.3817 传真： +(55) 21 2563.5637 电子邮箱： barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药剂学（ICS分类号：11.120）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：2024年11月28日第1291号决议草案；页数：13页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该决议草案载有适用于草药成分的禁令和限制规定 |
| 7. | 目的和理由：质量控制要求的适应提案已纳入《巴西药典》，这是巴西药品生产与控制的法律要求，现Anvisa需要将其纳入其中，并与国际监管要求进行对接和使两者趋于一致，以保障人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025年3月6日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
巴西国家卫生监督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话： +(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅提供葡萄牙语版本，可通过以下链接下载：
草案： https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6923701/CONSULTA+PUBLICA+N%C2%BA1291+GMESP.pdf/aa8705eb-3ad7-4713-a2c7-54c9c74ab84e 评论表格： http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/227695?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08114_00_x.pdf
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该决议草案载有适用于草药成分的禁令和限制规定
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