| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） 如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码、电子邮箱和网站地址）： 国家计量、质量和技术研究所（INMETRO） 电话： +(55) 21 2145.3817 传真： +(55) 21 2563.5637 电子邮箱： barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药物（ICS分类号：11.120.10）
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：2024年11月28日第1294号决议草案页数：1 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本决议草案载有关于药物的市场注册申请、上市后注册申请和临床研究中的事先批准申请的优先类别划分的规定。 |
| 7. | 目的和理由：本决议草案力求规范关于行政卫生程序（PAS）判断的一些程序和标准；人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025年2月10日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
巴西国家卫生监督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话： +(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅提供葡萄牙语版本，可通过以下链接下载：
https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001293&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=DC/ANVISA/MS&vlr_ano=2024&seq_ato=000&cod_modulo=134&cod_menu=1696
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08251_00_x.pdf
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本决议草案载有关于药物的市场注册申请、上市后注册申请和临床研究中的事先批准申请的优先类别划分的规定。
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