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世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/339
2024-12-13

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：SAMUEL A. ZACATE博士食品药品监督管理局局长卫生部如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码、电子邮箱和网站地址）： VALERIANO V. TIMBANG, JR.博士主管官员，四级主任器械监管、辐射健康和研究中心食品药品监督管理局卫生部联系方式： (02) 8815-9600 电子邮箱： cdrrhr@fda.gov.ph; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph； www.fda.gov.ph
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：磁共振成像设备（HS编码：901813） ICS： HS：
5.	通报标题：在菲律宾建立和运行医疗磁共振成像（MRI）设施的要求页数：39 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：食品药品监督管理局旨在补充卫生部第2020-0035号行政命令的规定，通过发布授权来规范磁共振成像设施的建立和运行，以确保患者、工作人员和公众的最大安全，并采用MRI（磁共振成像）安全的国际标准。
7.	目的和理由：本行政命令旨在通过提供安全要求、人员资格、机构质量保证计划和其他监管要求，详细说明MRI的使用要求和使用MRI的设施的运行要求；保护人类健康或安全
8.	相关文件：卫生部第2020-0035号行政命令，或与使用辐射装置和发布其他相关授权有关的辐射设施许可和登记规则和条例
9.	拟批准日期： 2025年第1季度拟生效日期：公布后15天
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到： Neil P. Catajay先生菲律宾标准局局长贸易和工业部地址：3F Trade and Industry Building 361 Sen. Gil Puyat Avenue Makati City Philippines 1200 电话： (632) 751 4700; (632) 7913128 电子邮箱： bps@dti.gov.ph 网站： http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_08339_00_e.pdf

以下2024-12-13的信息根据菲律宾代表团的要求分发。
在菲律宾建立和运行医疗磁共振成像（MRI）设施的要求

食品药品监督管理局旨在补充卫生部第2020-0035号行政命令的规定，通过发布授权来规范磁共振成像设施的建立和运行，以确保患者、工作人员和公众的最大安全，并采用MRI（磁共振成像）安全的国际标准。

通报原文：[{"filename":"PHL339.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20241213/PHL339.docx"}]

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