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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/3368/Add.2
2025-01-17

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；请求撤销在食品及口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂清单；最终修订；命令。使用语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：食品药品监督管理局（FDA或我局）宣布，通过废除允许在食品（包括膳食补充剂）和口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂法规，批准了公共利益科学中心等提交的着色剂申请。申请人提供了数据，证明这种添加剂会诱发雄性大鼠罹患癌症。因此，FDA决定废除在食品和口服药物中使用FD&C红色3号的授权规定。日期：本令自2027年1月15日起生效，修订指令自2028年1月18日起生效。如果有任何条款因提交异议而延迟或暂停执行，FDA将会在《联邦公报》上发布相关通报。关于该命令，请于2025年2月18日之前提交电子或书面异议及听证请求。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：不适用
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到：文本见《联邦公报》第90卷第10期第4628页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

应美国代表团的要求，发送2025-01-17如下信息：

公共利益科学中心等提交的着色剂申请；请求撤销在食品及口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂清单；最终修订；命令。

食品药品监督管理局（FDA或我局）宣布，通过废除允许在食品（包括膳食补充剂）和口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂法规，批准了公共利益科学中心等提交的着色剂申请。申请人提供了数据，证明这种添加剂会诱发雄性大鼠罹患癌症。因此，FDA决定废除在食品和口服药物中使用FD&C红色3号的授权规定。
日期：本令自2027年1月15日起生效，修订指令自2028年1月18日起生效。如果有任何条款因提交异议而延迟或暂停执行，FDA将会在《联邦公报》上发布相关通报。关于该命令，请于2025年2月18日之前提交电子或书面异议及听证请求。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf

该补遗通报涉及：

法规批准、生效、公布的通报

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

文本见《联邦公报》第90卷第10期第4628页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；请求撤销在食品及口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂清单；最终修订；命令。页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：食品药品监督管理局（FDA或我局）宣布，通过废除允许在食品（包括膳食补充剂）和口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂法规，批准了公共利益科学中心等提交的着色剂申请。申请人提供了数据，证明这种添加剂会诱发雄性大鼠罹患癌症。因此，FDA决定废除在食品和口服药物中使用FD&C红色3号的授权规定。日期：本令自2027年1月15日起生效，修订指令自2028年1月18日起生效。如果有任何条款因提交异议而延迟或暂停执行，FDA将会在《联邦公报》上发布相关通报。关于该命令，请于2025年2月18日之前提交电子或书面异议及听证请求。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：不适用
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到：文本见《联邦公报》第90卷第10期第4628页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

应美国代表团的要求，发送2025-01-17如下信息：

通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；请求撤销在食品及口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂清单；最终修订；命令。

内容简述：

该补遗通报涉及：

法规批准、生效、公布的通报

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

文本见《联邦公报》第90卷第10期第4628页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

应美国代表团的要求，发送2025-01-17如下信息：

通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；请求撤销在食品及口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂清单；最终修订；命令。

该补遗通报涉及：

法规批准、生效、公布的通报

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

文本见《联邦公报》第90卷第10期第4628页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

1.	通报成员：美国
2.	通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；请求撤销在食品及口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂清单；最终修订；命令。使用语言：页数：链接网址：
3.	相关方：
4.	覆盖的产品：
5.	等效性承认的确定以及任何相关程序或法规生效的日期(年/月/日)：
6.	内容简述：食品药品监督管理局（FDA或我局）宣布，通过废除允许在食品（包括膳食补充剂）和口服药物中使用FD&C红色3号的着色剂法规，批准了公共利益科学中心等提交的着色剂申请。申请人提供了数据，证明这种添加剂会诱发雄性大鼠罹患癌症。因此，FDA决定废除在食品和口服药物中使用FD&C红色3号的授权规定。日期：本令自2027年1月15日起生效，修订指令自2028年1月18日起生效。如果有任何条款因提交异议而延迟或暂停执行，FDA将会在《联邦公报》上发布相关通报。关于该命令，请于2025年2月18日之前提交电子或书面异议及听证请求。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_00738_00_e.pdf
7.	文本可从以下机构得到：文本见《联邦公报》第90卷第10期第4628页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-16/pdf/2025-00830.pdf

通报原文：[{"filename":"USA3368Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20250117/USA3368Add.2.docx"}]

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