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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/USA/1889/Add.3
2025-01-28
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

具有非处方药使用附加条件的非处方药产品



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

补遗理由:

[]评议期已更改-日期:

[]通报措施已批准-日期:

[]通报措施已公布-日期:

[X]通报措施生效-日期:2025年3月21日;

[X]最终措施的文本可从[footnoteRef:1]获得:[1:此信息可通过网站地址、pdf附件或其他有关最终/修改措施文本和/或解释性指南的信息提供。]

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-26/html/2024-30261.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-26/pdf/2024-30261.pdf

[]通报措施撤回或撤销-日期:措施重新通报时的相关符号:

[]通报措施的内容或范围已更改,文本可从1获取:新的评议截止日期(如适用):

[]已发布解释性指南,文本可从1:

[X]其他:2024年12月26日发布的最终规则(89FR105288)的生效日期推迟至2025年3月21日。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_00971_00_e.pdf

说明:根据总统2025年1月20日题为“监管冻结待审”的备忘录,题为“具有非处方药使用附加条件的非处方药产品”(ACNU)的最终规则(作为G/TBT/N/USA/1889/Add.2通报)的生效日期推迟至2025年3月21日。2024年12月26日发布的最终规则(89FR105288)的生效日期推迟至2025年3月21日。2025年1月27日;联邦法规法典(CFR)第21编第201和314部分:

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-27/html/2025-01840.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-27/pdf/2025-01840.pdf本措施和之前以G/TBT/N/USA/1889通报的措施的案卷号为FDA-2021-N-0862。案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取,网址为https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-0862/document,并提供主要文件和支持文件以及收到的意见。文件也可通过搜索案卷号从Regulations.gov获取。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2025-01-28的信息根据美国代表团的要求分发。
具有非处方药使用附加条件的非处方药产品

补遗理由:

[]评议期已更改-日期:

[]通报措施已批准-日期:

[]通报措施已公布-日期:

[X]通报措施生效-日期:2025年3月21日;

[X]最终措施的文本可从[footnoteRef:1]获得:[1:此信息可通过网站地址、pdf附件或其他有关最终/修改措施文本和/或解释性指南的信息提供。]

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-26/html/2024-30261.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-26/pdf/2024-30261.pdf

[]通报措施撤回或撤销-日期:措施重新通报时的相关符号:

[]通报措施的内容或范围已更改,文本可从1获取:新的评议截止日期(如适用):

[]已发布解释性指南,文本可从1:

[X]其他:2024年12月26日发布的最终规则(89FR105288)的生效日期推迟至2025年3月21日。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_00971_00_e.pdf

说明:根据总统2025年1月20日题为“监管冻结待审”的备忘录,题为“具有非处方药使用附加条件的非处方药产品”(ACNU)的最终规则(作为G/TBT/N/USA/1889/Add.2通报)的生效日期推迟至2025年3月21日。2024年12月26日发布的最终规则(89FR105288)的生效日期推迟至2025年3月21日。2025年1月27日;联邦法规法典(CFR)第21编第201和314部分:

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-27/html/2025-01840.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-01-27/pdf/2025-01840.pdf本措施和之前以G/TBT/N/USA/1889通报的措施的案卷号为FDA-2021-N-0862。案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取,网址为https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-0862/document,并提供主要文件和支持文件以及收到的意见。文件也可通过搜索案卷号从Regulations.gov获取。


通报原文:[{"filename":"USA1889Add.3_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250128/USA1889Add.3_EN.docx"}]

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