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世界贸易组织

G/TBT/N/COL/66
2005-06-03

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：哥伦比亚
2.	负责机构：社会福利部
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备和生物医学设备 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}]
5.	通报标题： “管理人用医疗设备和生物医学设备的卫生注册、销售批准和卫生监督系统”的法令草案页数：34页使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：目的，适用范围，定义，鉴定合格，医疗设备和生物医疗设备的基本安全和操作原理，医疗设备的分类，良好生产惯例，生产认证，仓储，条件，卫生注册系统，销售批准，数控生物医学设备的一般要求，原材料进口，管理标签、包装和标签信息的一般规定，控制和监督，市场召回的相关信息，可追溯性，抽样，及卫生措施。
7.	目的和理由：保护人类健康和安全，防止可能误导消费者的行为。
8.	相关文件： 1979年的法律09，1993年的法律 100的第245款，2001年的法律715 第42.3款。
9.	拟批准日期： 2005/9/9 拟生效日期：官方公报发表后6个月
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

“管理人用医疗设备和生物医学设备的卫生注册、销售批准和卫生监督系统”的法令草案
目的，适用范围，定义，鉴定合格，医疗设备和生物医疗设备的基本安全和操作原理，医疗设备的分类，良好生产惯例，生产认证，仓储，条件，卫生注册系统，销售批准，数控生物医学设备的一般要求，原材料进口，管理标签、包装和标签信息的一般规定，控制和监督，市场召回的相关信息，可追溯性，抽样，及卫生措施。

通报原文：[{"filename":"GTBTNCOL66.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20050603/GTBTNCOL66.doc"}]

附件：