| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：国家食品、药品和医疗技术管理局(ANMAT) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：诊断产品
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通报标题：“‘体外’诊断产品 (IVDs)”页数：2页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：请求授权变更名称和/或命名、新的销售和/或包装表示或单位、以及“体外”诊断产品标签和/或操作手册上的信息变更的要求。 |
| 7. | 目的和理由：采用现行法律。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2005/5/5 拟生效日期： 2005/5/13 |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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