美国FDA宣布扩大对外国制造工厂的突击检查

2025年5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，打算扩大对生产面向美国消费者和患者的食品、基本药物和其他医疗产品的外国制造设施的突击检查。这一变化建立在该机构在印度和中国的检查和调查办公室外国未公告检查试点计划的基础上，旨在确保外国公司将受到与国内公司同等水平的监管监督和审查。

FDA每年在90多个国家进行约12000次国内检查和3000次国外检查。外国公司往往有几周的时间进行准备，破坏了监督过程的完整性，且外国公司发现严重缺陷的频率是国内检查的两倍多。

随着这一转变，FDA进一步确保进入美国的每一种产品都是安全、合法和诚实生产的。

转载链接：https://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/595946.jhtml

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