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世界贸易组织

G/TBT/N/ISR/1395
2025-05-19

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：以色列
2.	负责机构：以色列世贸组织-技术性贸易壁垒咨询点指定处理有关以色列的意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如果有）如果与上述内容不同，则应注明：通报世贸组织-技术性贸易壁垒咨询点经济工业部电话：+(972)747502236电子邮件：Yael.Friedgut@service.economy.gov.il
3.	通报依据的条款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：锐器伤害保护-锐器容器（HS编码：392310）；(ICS编码：11.040.99)HS编码:392310 ICS编码:11.040.99 ICS： HS：
5.	通报标题： SI23907-锐器伤害保护-要求和试验方法-锐器容器；页数：16 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：现行关于锐器容器的强制性标准SI23907将被调整为自愿性标准。此项调整旨在消除不必要的贸易障碍，降低贸易壁垒。根据以色列《2012-5772医疗器械法》规定，相关产品已在医疗器械注册系统中完成注册登记，该法律要求医疗器械必须符合欧洲、美国或其他发达国家的监管标准。现有医疗器械注册程序已充分满足监管要求，无需重复注册或叠加监管规定。
7.	目的和理由：减少贸易壁垒，促进贸易
8.	相关文件：以色列强制性标准SI23907(2022年11月)。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：通报后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ]国家通报机构[ ]国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):WTO-TBT咨询点yael.friedgut@service.economy.gov.ilhttps://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_03456_00_x.pdf

以下2025-05-19的信息根据以色列代表团的要求分发。
SI23907-锐器伤害保护-要求和试验方法-锐器容器；
现行关于锐器容器的强制性标准SI23907将被调整为自愿性标准。此项调整旨在消除不必要的贸易障碍，降低贸易壁垒。根据以色列《2012-5772医疗器械法》规定，相关产品已在医疗器械注册系统中完成注册登记，该法律要求医疗器械必须符合欧洲、美国或其他发达国家的监管标准。现有医疗器械注册程序已充分满足监管要求，无需重复注册或叠加监管规定。

通报原文：[{"filename":"ISR1395_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250519/ISR1395_EN.docx"}]

附件：