| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部（MINSAL） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：智利外交部国际经济关系副秘书处（SUBREI）
|
| 4. | 覆盖的产品：传统和生物技术药物疫苗和血液制品先进疗法（体细胞疗法、组织工程和基因疗法）生物制品一般制药专业
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：卫生部2010年第3号最高法令修正案，批准《国家人用药品管制制度条例》；页数：6 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：拟议的主要修改：更新技术定义和监管概念纳入新定义（生物等效性、良好药物警戒实践、先进疗法等）加强药物警戒规定建立授予健康记录的新条件实施带有数字标识符的可追溯系统对治疗等效性要求的修改生产工艺验证的新要求 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 卫生部2010年第3号最高法令。 |
| 9. |
拟批准日期：
- 拟生效日期： - |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025年10月14日；[X]自通报之日起60天；负责处理有关通知意见的机构或当局的联系方式：(a)关于技术法规（第10.1条）：外交部国际经济关系副秘书处（SUBREI） 联系人：TBT分部门消防室1345 Floor 11 Santiago tel：+（56 2）2827 5250传真：+（56 2）380 949 4电子邮件：tbt_chile@subrei.gob.cl(b)关于标准（第10.3条）：Instituto Nacional de NormalizaciónAlameda 1449 ೪ ೪䁰䊽㜤 잰‡೪ ೪聸䊽㠵 잰‡೪埠簱Ţ耀丟 ㄯㄮ㈠〰传ോ䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨㐠㐵〴潃瑮湥祔数›整瑸振獳慌瑳䴭摯晩敩㩤圠摥〱䄠杵㈠ |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/CHL/25_05314_00_s.pdf
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号