1. | 通报成员:拉脱维亚 |
2. | 负责机构:福利部制药司 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用医药制品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通报标题:关于医药制品的进出口及分销(有关市场授权的问题)的法规草案页数:31 使用语言:拉脱维亚语 链接网址: |
6. | 内容简述:对医药制品的进出口及销售的要求,包括对进出口许可证和许可的要求,对医药制品的平行进口的要求,医药制品的测试,批发贸易(许可证)的要求,包括良好的分销行为的要求,撤销程序,包括产品缺陷的分类。 |
7. | 目的和理由:为了维护公众健康,保护消费者,以提供和确保提高医药制品的质量、安全性和功效。制药行为法确定了一般原则 |
8. | 相关文件: 75/319/EEC;89/341/EEC;93/39/EEC;91/356/EEC;92/25/EEC;89/342/EEC;89/381/EEC |
9. |
拟批准日期:
2000年4季度 拟生效日期: 2000年4季度 |
10. | 意见反馈截至日期: 2000/09/22 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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