1. | 通报成员:瑞士 |
2. | 负责机构:伯尔尼瑞士公共健康联邦部门 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:有效药物成分
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[] |
5. |
通报标题:A: Moclobemid B: Diamorphinhydrochlorid-Monhydrat 二醋吗啡─水合物(潘洛因─水合物) C: Diamorphinhydrochlorid Anhydricum 二醋吗啡(潘洛因)页数:A:3 B:3,4 C:3,4 使用语言:德语 法语 链接网址: |
6. | 内容简述:此专论关于定义,鉴别,纯度以及第五项提到的有效药物成分都提出了明确的要求。 |
7. | 目的和理由:此专论对上面提到的物质明确了质量标准,并对对保护患者健康建立了质量保证,就像现有的专论对其他有性药物 |
8. | 相关文件: 药典目录第八版公布的从1990年 4月4日起的法令SR 812.211,新的专论依据欧洲药典中常规方法第三版,它包括2000年增补的内容。 |
9. |
拟批准日期:
2000/09/01 拟生效日期: 2000/10/01 |
10. | 意见反馈截至日期: 2000/08/13 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|