G/TBT/N/JPN/909-根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）；-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/JPN/909
2026-06-18
26-4456

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：日本
2.	负责机构：厚生劳动省
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2[X] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：可能对中枢神经系统产生影响的物质 ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）；页数：1 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：关于将3种物质追加指定为《法案》所规定的指定药物（Shitei Yakubutsu）及其正当用途的提案。
7.	目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法的规定，厚生劳动省将此类物质指定为ShiteiYakubutsu,除该法指定的适当用途外，禁止制造、进口、销售、简单拥有和使用ShiteiYakubutsu,
8.	相关文件：《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、功效和安全性的法案》。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213一旦通过，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其正确用途将在官方公报KAMPO上公布。相关通知：G/TBT/N/JPN/903
9.	拟批准日期： 2026-06-17 拟生效日期： 2026-06-27
10.	意见反馈截至日期：不适用；外交部经济局国际贸易处传真：(+81 3)5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/JPN/26_03151_00_e.pdf 日本咨询点外交部经济局国际贸易处传真：(+81 3)5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp

以下2026-06-18的信息根据日本代表团的要求分发。
根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性法案》（以下简称《法案》），指定Shitei Yakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）；
关于将3种物质追加指定为《法案》所规定的指定药物（Shitei Yakubutsu）及其正当用途的提案。

通报原文：[{"filename":"JPN909_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260618/JPN909_EN.docx"}]

附件：