| 1. | 通报成员：埃及 |
| 2. | 负责机构：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及 电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg Tel：+（202）22845528 传真：+（202）22845504 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：输血、输液和注射设备（ICS编码：11.040.20）
ICS：[{"uid":"11.040.20"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案；页数：13 使用语言：阿拉伯语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：埃及标准草案规定了非无菌超声凝胶的要求，这些非无菌超声凝胶仅用于常规、低风险检查，或在检查部位或检查部位24小时内的潜在手术之前，前提是其仅适用于完整的皮肤。它不适用于直接接触粘膜（例如，经直肠或经阴道检查）、内部组织检查、开放性伤口、未感染皮肤、危重新生儿、免疫功能低下患者、接受免疫抑制治疗的患者、重症监护室和其他需要高水平无菌的危急情况。值得一提的是，该标准草案符合DARS 2057：2026医用超声凝胶规范。 |
| 7. | 目的和理由：安全要求；质量要求 |
| 8. | 相关文件： DARS 2057：2026医用超声凝胶-质量标准 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年8月25日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织 16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.egTel。：+（202）22845528 传真：+（202）22845504
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