| 1. | 通报成员：埃及 |
| 2. | 负责机构：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，开罗-埃及 电子邮件：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg Tel：+（202）22845528 传真：+（202）22845504 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：注射器、针头和导管（ICS编码：11.040.25）
ICS：[{"uid":"11.040.25"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：埃及标准《一次性使用无菌引流导管及附属装置》草案；页数：42 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：该埃及标准草案规定了无菌一次性引流导管、伤口和积液引流系统、外科引流导管及其组件的要求，其中导管通过手术或经皮放置在体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到外部。引流导管自然引流或连接到抽吸源以更快地组织肉芽。本标准草案不适用于：a)吸引导管；b)气管导管；c)导尿管；注见ISO 20696.d)输尿管支架、胆管支架和其他支架；e)用胃造口术经皮放置在消化道中的引流导管；f)用于移除脑脊液的神经轴导管；g)用于从胃肠道移除溶液或物质的肠导管；h)涂料。值得一提的是，本标准草案采用了ISO 20697：2018的技术内容。 |
| 7. | 目的和理由：安全要求；质量要求 |
| 8. | 相关文件： ISO 20697：2018 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年8月25日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte- mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.egTel。：+（202）22845528 传真：+（202）22845504
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