| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：卫生与公众服务部(HHS)、食品和药物管理局(FDA)[2330] |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：烟草制品；烟草、烟草制品及相关设备（ICS编码：65.160）
ICS：[{"uid":"65.160"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：烟草制品的企业注册和产品列名；页数：36 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：拟议规则——美国食品药品监督管理局（FDA，或称“本机构”、“我们”）正提议制定法规，规定烟草制品企业注册和产品列名的格式、内容和程序。完整且准确的企业注册和产品列名信息对于实现法定、监管及公共卫生目标至关重要。目前，仅有国内所有者和经营者被要求向FDA注册其企业并列出其烟草产品，而外国所有者和经营者不受这些要求的约束，这造成了本机构信息方面的重大缺口。此项行动若得以最终确定，将把注册和列名要求扩展至包括外国企业的所有者和经营者。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 联邦公报》第91卷第39168页，2026年6月29日；《联邦法规汇编》第21编第1108部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-06-29/html/2026-13047.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-06-29/pdf/2026-13047.pdf 本拟议规则由案卷编号FDA-2025-N-7130标识。该案卷文件夹可在Regulations.gov网站上查阅，网址为 htt 䱰皤퉰镨濯傐濭 晣㈲㉦ㄶ捡㙦ㄽ㠷㠲〷㤹ⰵ㜱㈸ᇗ덹ȸ耀丧 㜴㤰ⰵ㜱㌸〳㘰〳※䵈䍁佃乕㵔㤹䘰䔷㈸㍂〹ㄲ〷※十⹐䕎彔敓獳潩䥮㵤杹灦㈵敨癪椵楥穲攱晩㐲焳※彴畬敳湲浡㵥档湥楪睡湥※浈江癰彴昴摣㙣㙣㝦㉣㙣晥㌲㠹晣㈲ |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年9月14日；请WTO成员及其利益相关方在2026年9月14日东部时间下午4点或之前向美国TBT咨询点提交评论意见。美国TBT咨询点在评论期内收到的来自WTO成员及其利益相关方的评论意见，将与FDA共享，并同时提交至Regulations.gov上的相应案卷中。 负责处理与本通报相关评论意见的机构或当局的联系方式： 请将评论意见提交至：美国WTO TBT咨询点，电子邮箱：usatbtep@nist.gov |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/26_03376_00_e.pdf
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