| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：公共卫生研究所 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[X] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人用药品
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：批准关于人用药品系列控制及其相关程序的用户说明，并使其决议无效。；页数：13 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：智利的药品系列控制对应于在分销和使用之前，根据对每批或子批药品的128项风险的评估，审查127项生产和控制历史以及分析评估的过程，其中129项是生物制品或其他药品的强制性要求，由于130种不同的条件，研究所决定对其进行控制。它的目的是通过独立控制来保证质量和安全。在该流程中，有适用于疫苗和血液制品的批次放行（LL）子流程132和适用于其他生物制品的生物制品控制（CB）子流程133。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 卫生部2010年第3号药品最高法令。公共卫生研究所2023年5月19日第2329号豁免决议。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用[ ] 负责处理本通报相关评议意见的机构或主管部门的联系方式： 国际经济关系副部（SUBREI） 外交部 地址：特亚蒂诺斯街180号，11楼 电话：(+56)-2-2827 5251 电子邮箱：tbt_chile@subrei.gob.cl |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/CHL/26_03516_00_s.pdfhttps://www.ispch.gob.cl/wp-content/uploads/2026/05/Resol129-VF.pdf
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