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国外资讯
美国FDA将眼皮热震动系统纳入特殊监管范围
信息来源:技术壁垒资源网 发布日期:2011-09-19 阅读:743次
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美国
FDA
将眼皮热震动系统(
eyelid thermal pulsation system
)划为第二类管理类别(特殊监管),将对其进行更严格的监管,以此为该器械的安全性和有效性提供合理的保证。该器械属于联邦法规
21 CFR Part 886
部分。
该规定将于
2011
年
9
月
19
日生效,分类已于
2011
年
6
月
28
日生效。
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