国际化妆品新闻月度回顾——2015年7月

新闻汇总

产品召回案例

全球化妆品召回案例汇总

欧洲

1. 欧盟ECHA生物杀灭剂委员会(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) (2015-07-25)

欧洲化学品管理局ECHA生物杀灭剂委员会最新规定人类卫生产品中的消毒剂中不得使用三氯生(Triclosan)。三氯生是通过干扰细胞膜杀死细菌细胞而具有杀菌功能的灭菌活性成分。含有三氯生的杀菌肥皂目的是供特殊专业的医护人员使用，如用于外科手术。

经生物杀灭剂委员会BPC证实，三氯生是有毒和生物蓄积性的候选物质。目前没有证据证明该物质用于个人护理产品中是安全的。而已经明确的是该物质对地面水和食物链都有危害，而相应的缓解措施还没有指定。

欧盟生物杀灭产品标准委员会将投票决定，如果同意ECHA生物杀灭剂委员会的意见，欧盟委员会将正式实施禁令。

2. 欧盟委员会发布了化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009的附录III 更新法规Commission Regulation (EU) 2015/1190 (2015-07-21)

1个睫毛膏原料被替代：巯基乙酸(Thioglycolic Acid)

9个染发剂物质被新增列入该附录成为限用物质：

1. HC Blue No 17

2. HC Blue No 15

3. Acid Green 25

4. Acid Violet 43

5. 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine/2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate

6. Hydroxyanthraquinone-aminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate

7. Disperse Red 17

8. Acid Black 1

9. Pigment Red 57

3. 欧盟委员会发布了化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009的附录II 和VI 更新法规Commission Regulation (EU) 2015/1298 (2015-07-29)

Regulation (EC) No 1223/2009 更新如下：

A．禁用物质清单附录II增列物质3-亚苄基樟脑：

(1) 3-亚苄基樟脑原来在附录VI 中编号为19被删除。

加拿大

4. 加拿大开始采取在个人护理产品中禁止使用塑料微珠的行动 (2015-07-30)

全球消费者日常使用的个人护理产品和化妆品中相当一部分都含有塑料微珠(microbeads)成分，但由于该类物质具有不水溶、非降解和难以回收等性质，随洗浴废水流入地表水后可迁移至河流、湖泊和海洋中，进而悬浮或沉积，成为近年来污染海洋及其他水体的塑料垃圾主要来源之一。随着美国伊利诺斯州、新泽西州等多个州禁止塑料微珠，以及欧洲各国及联合国环境规划署(UN Environ-ment Programme, UNEP)呼吁全球各国和地区禁止个人护理产品和化妆品中使用塑料微珠，加拿大也在开始采取分段措施逐步淘汰塑料微珠，即：发布了塑料微珠科学综述；将塑料微珠列入有毒物质清单；制定法规；行业调查。法规有望在2016年发布，旨在禁止含塑料微珠个人护理产品的生产、进口和销售。

拉丁美洲

5. 阿根廷即将禁止化妆品动物实验 (2015-06-25)

2015年06月25日，阿根廷发布了一个禁止动物实验的议案。如果议案通过成为法案， 经过动物实验新生产的化妆品将禁止销售，两年后将彻底禁止销售所有做过动物实验的化妆品。 如果违反，不仅要被罚款，还会被列入阿根廷的化妆品企业黑名单中。

亚洲

中国

6. 国务院法制办公室关于公布《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》公开征求意见的通知 (2015-07-20)

2015年07月31日，为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，食品药品监管总局(CFDA)起草了《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》（以下简称送审稿），报送国务院。为广泛听取社会各界的意见和建议，提高立法质量，现将食品药品监管总局报送国务院的送审稿及说明全文公布，征求意见。有关单位和各界人士可在2015年8月20日前提出意见。

《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》内容包括：

• 第一章  总  则

• 第二章  原料与产品

• 第三章  生产经营

• 第四章  标签与广告

• 第五章  监督管理

• 第六章  法律责任

• 第七章  附  则

台湾

7. 台湾更新了《含纳米成分化妆品风险评估指南》 (2015-07-08)

对于含有纳米成分化妆品，纳米成分的物理化学特性和安全评估项目应该按照以下要求进行：

8. 台湾更新了化妆品中可用色素清单 (2015-07-15) 

含有以下色素的含药化妆品许可证者，应于2015年12月31日前完成变更，于申请查验登记时，应同时附有欧盟、美国及日本等地区的准许使用基准证明文件，相关数据须留厂备查： CI 11380、CI 11390、CI 12100、CI 12140、CI 12315、CI 13065、CI 14600、CI 16150、CI 16155、CI 18950、CI 21090、CI 26105、CI 42052 (Na Salt)、CI 42052:1 (Ca Salt)、CI 42085、CI 42095、CI 45440 (Na Salt)、CI 45440 (K-Salt) 或 CI 61520。

产品召回案例

解决方案

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