1. | 通报成员:哥伦比亚 |
2. | 负责机构:卫生与社会福利部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:植物治疗产品。
ICS:[{"uid":"01.040.11"},{"uid":"30.04.90.29"}] HS:[] |
5. |
通报标题:卫生与社会福利部法令草案“管制植物治疗产品卫生注册、卫生监督和控制与广告系统”。页数:25 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 范围;定义;药典和官方批准的引用文件;植物治疗产品分类;哥伦比亚药用植物手册;生产管理规范;质量控制;卫生注册系统一般管理规定;基于药用植物的药物制剂卫生注册;传统植物治疗产品卫生注册;植物治疗产品容器、标签和包装;植物治疗产品名牌名称;标签、挂签、包装和插页上的语言文字;卫生控制与监督系统;通报和有效期。 |
7. | 目的和理由:透明度。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
法令签署之日 拟生效日期: 在官方公报上公布之后6个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 2016/08/19 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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范围;定义;药典和官方批准的引用文件;植物治疗产品分类;哥伦比亚药用植物手册;生产管理规范;质量控制;卫生注册系统一般管理规定;基于药用植物的药物制剂卫生注册;传统植物治疗产品卫生注册;植物治疗产品容器、标签和包装;植物治疗产品名牌名称;标签、挂签、包装和插页上的语言文字;卫生控制与监督系统;通报和有效期。