1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:W-18(4-氯-N-[1-[2-(4-硝基苯基)乙基]-2-亚哌啶基]苯磺酰胺),其盐类、衍生物、异构体和类似物,衍生物、异构体和类似物的盐类。
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[] |
5. |
通报标题:利益方公告-依照受控药品和物质法案及法规将W-18列入一揽表的提案。页数:2 使用语言:英语和法语 链接网址: |
6. |
内容简述: W-18最初是因其止痛潜力而开发并于1984年在加拿大和美国申请专利的合成阿片类药物。W-18从未商业销售,没有已知的证据证明W-18存在除科学研究以外的实际或可能的应用。欧洲首次检测到W-18是2013年,作为其它受控物质的“合法”替代物用于娱乐。W-18首次出现在加拿大是2015年,由执法部门在没收的样品中发现。样品包括W-18作为唯一有效成分的伪装药片,但外观像处方药氧可酮药片。 尽管没有关于W-18毒性的公开研究报告,根据专利,W-18的高止痛效力暗示过量用药存在严重风险。除过量用药风险以外,由于缺少可能导致使用者盲目尝试此物质的关于毒性、生物可用性、耐受、影响的半衰期和发作相关数据,W-18的相关风险增大。 为了捕获结构与W-18相关并具有精神影响的物质,提出W-18的盐类、衍生物、异构体和类似物及这些物质的盐类同母体物质一起列入一揽表。 |
7. | 目的和理由:本修订提案的目的是保护公众健康和安全。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
预计2016年夏 拟生效日期: 在加拿大官方公报第II部分公布后180天 |
10. | 意见反馈截至日期: 2016/04/13 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|