1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:草药和草药制剂。
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"1211"}] |
5. |
通报标题:“韩国药典”修订提案。页数:33 使用语言:韩国语 链接网址: |
6. |
内容简述: •规定了16种产品的鉴定试验(包括款冬花等)并改善了11种产品的鉴定试验(包括麦冬等) |
7. | 目的和理由:保证药品质量。 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
本法规提案执行之日起3个月 拟生效日期: 本法规提案执行之日起3个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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•规定了16种产品的鉴定试验(包括款冬花等)并改善了11种产品的鉴定试验(包括麦冬等)
•规定了5种产品的含量标准和定量分析(包括牛膝等)并改善了2种产品的含量标准和定量分析(包括山栀等)
•改善了11种产品的描述(包括西青果等)