| 1. | 通报成员：埃及 |
| 2. | 负责机构：埃及标准与质量管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医院设备。
ICS：[{"uid":"11.140"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：部颁法令No. 243/2016要求实施埃及标准ES 7411/2016 “病人、临床医护人员和设备使用的作为医疗器械的手术单、长外衣和洁净服－生产商、加工商和产品通用要求，测试方法，性能要求与性能水平”。页数：2/21 使用语言：阿拉伯语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本部颁法令要求生产商和进口商必须遵守ES 7411/2016。生产商和进口商 有6个月的过渡期。 本标准适用于病人、临床医护人员和设备使用的作为医疗器械的手术单、长外衣和洁净 服。值得一提的是本标准符合EN13795:2011+A1:2013。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康和安全要求 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2016/03/19 拟生效日期： 2016/04/21 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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