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美国国会争议“REACH美国版”化学品政策(2)

信息来源:医药经济报    发布日期:2008-07-08    阅读:710次
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    其他方面对争议的权衡
 
    美国其他政府机构尤其是EPA和政府责任署(GAO),也对在美国采取类似REACH的措施表达了他们的观点。EPA污染防治、杀虫剂和有毒物质办公室助理主任JimGuilford在4月底CEPW面前作证时,对EPA依据TSCA法律行使其控制风险的职权表示了肯定。
 
    JimGuilford说,EPA已经利用TSCA法律,对47000多件新化学物质的申请进行了审核,并且已经采取了监管行动,比如,对其中的2000多种化学物质要求进行额外的试验工作或者采取限制措施,已经撤回了另外1746件新化学物质的申请。自从TSCA通过以来,已经有21000多种新化学物质投入生产,并且被添加到了TSCA之中,使化学品目录总数达到83000种。EPA已经收集了2200种高产量(HPV)化学品的健康和安全数据,这些化学品占有机化学品产量的93%以上。“总之,我相信,TSCA法律为EPA有效地控制新老化学物质、处理它们所产生的问题提供了广泛的权力。”JimGuilford说。
 
    依据“北美安全与繁荣伙伴关系”协定,EPA也在与墨西哥和加拿大合作,以加强对北美地区化学品的管理。美国承诺,到2012年要对在美国的年生产量超过25000磅的6750种化学物质完成初始评价,并采取必要的行动。这项名为“化学品评价和管理计划”(ChAMP)的承诺包括了HPV化学物质以及中等规模产量的化学物质(年产量在25000到100万磅之间)。
 
    Guilford在预先准备好的证词中说:“我们的ChAMP努力将促进美国的公共健康和环境保护,也将有助于确保在整个北美地区实现对化学品的更加一致、更加高效和更加全面的管理。”他补充说,美国作出的到2012年完成评价这一承诺,也将使得它可以与欧盟分享相关的信息。
 
    GAO自然资源及环境主任JohnStephenson也在CEPW面前作证,他指出了REACH与TSCA之间存在的主要差异:REACH通常要求化学品公司要编制有关化学品对人类健康和环境所产生影响的信息,并向政府监管部门提供这些信息,而TSCA通常不作这样的要求。
 
    举例来说,REACH要求化学品公司针对产量超过一定水平的新老化学物质,提供(在某些情况下要编制)化学品的理化性质以及它们对健康和环境产生的影响。REACH还赋予监管部门这样的权力:如果有必要评价一种化学品对人类健康和环境产生的危害性,它们可以要求化学品公司提交额外的试验数据和其他资料。相反,根据TSCA法律,在要求化学品公司编制有关化学品对健康和环境产生影响的数据之前,EPA就有责任去论证是否有必要去编制这样的数据。
 
    GAO也对EPA的“集成风险管理系统”(IRIS)提出了批评,IRIS包含了EPA对540多种化学品可能对人体健康产生潜在影响所持的立场。在今年3月份的一份报告中,GAO得出结论认为,IRIS数据存在着日益陈旧过时的严重弊端,这是因为EPA一直没有能够完成准时和可靠的日常评价工作以及堆积下来的70项评价工作。GAO表示,在2006和2007财政年度,EPA发出了32份评价草案供外部审核,但是最终只能完成4项IRIS评价。
 
    虽然EPA想方设法改进IRIS,但GAO表示,EPA并没有达到它的目的。Stephenson说:“美国国会应该考虑让EPA暂停执行其新的IRIS评价程序,并开发出一种我们所提出的简化性流程,目的是为了改进IRIS评价的及时性和可靠性。”
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