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世界贸易组织
G/SPS/N/AUS/280
2011-11-16
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员：澳大利亚
2. 负责机构： 澳大利亚政府农林渔业部(DAFF)
3. 覆盖的产品： 兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

通过兽医疫苗，其它体内兽医产品传播的传染性海绵状脑病(TSEs)的风险管理指南草案: 英文: 45页


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：澳大利亚政府农林渔业部拟更新2005年澳大利亚生物安全局有关传染性海绵状脑病(TSEs)兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品要求审议案。 本文件是一份60天咨询期的草案。该审议案详细介绍了与兽医疗法及兽医疫苗生产使用各种原材料相关的TSE风险管理。 随着科学知识的不断增长，国际标准的发展及各国报道TSE数量的变化，审议有必要随时调整。除2011年国际兽医局OIE陆生动物卫生法典第11.5, 14.9章及2011年OIE诊断试验及陆生动物疫苗手册外, 本文件目的是使其一般原则与尽量降低通过人和兽医产品传播动物传染性海绵状脑病介质风险的欧盟指南注解及欧洲药物评审局后期修订(EMEA; 现称欧洲药品管理局(EMA); EMA/410/01 rev 2及3)保持一致。
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全 [X] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [X] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期： 待通知
拟公布日期：
待通知
11. 拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 约2012年3月 [ ] 贸易促进措施
12. 意见反馈截至日期：
13.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 以下网址提供全文，或向澳大利亚SPS通报点索取: http://www.daff.gov.au/ba/ira/current-animal/tses The Australian SPS Notification Point GPO Box 858 Canberra ACT 2601 Australia Fax: +(61 2) 6272 3678 Email: sps.contact@daff.gov.au
1
澳大利亚政府农林渔业部拟更新2005年澳大利亚生物安全局有关传染性海绵状脑病(TSEs)兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品要求审议案。 本文件是一份60天咨询期的草案。该审议案详细介绍了与兽医疗法及兽医疫苗生产使用各种原材料相关的TSE风险管理。 随着科学知识的不断增长，国际标准的发展及各国报道TSE数量的变化，审议有必要随时调整。除2011年国际兽医局OIE陆生动物卫生法典第11.5, 14.9章及2011年OIE诊断试验及陆生动物疫苗手册外, 本文件目的是使其一般原则与尽量降低通过人和兽医产品传播动物传染性海绵状脑病介质风险的欧盟指南注解及欧洲药物评审局后期修订(EMEA; 现称欧洲药品管理局(EMA); EMA/410/01 rev 2及3)保持一致。
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 以下网址提供全文，或向澳大利亚SPS通报点索取: http://www.daff.gov.au/ba/ira/current-animal/tses The Australian SPS Notification Point GPO Box 858 Canberra ACT 2601 Australia Fax: +(61 2) 6272 3678 Email: sps.contact@daff.gov.au
1
澳大利亚政府农林渔业部拟更新2005年澳大利亚生物安全局有关传染性海绵状脑病(TSEs)兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品要求审议案。 本文件是一份60天咨询期的草案。该审议案详细介绍了与兽医疗法及兽医疫苗生产使用各种原材料相关的TSE风险管理。 随着科学知识的不断增长，国际标准的发展及各国报道TSE数量的变化，审议有必要随时调整。除2011年国际兽医局OIE陆生动物卫生法典第11.5, 14.9章及2011年OIE诊断试验及陆生动物疫苗手册外, 本文件目的是使其一般原则与尽量降低通过人和兽医产品传播动物传染性海绵状脑病介质风险的欧盟指南注解及欧洲药物评审局后期修订(EMEA; 现称欧洲药品管理局(EMA); EMA/410/01 rev 2及3)保持一致。
1
1. 通报成员：澳大利亚
2. 负责机构： 澳大利亚政府农林渔业部(DAFF)
3. 覆盖的产品： 兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

通过兽医疫苗，其它体内兽医产品传播的传染性海绵状脑病(TSEs)的风险管理指南草案: 英文: 45页


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：澳大利亚政府农林渔业部拟更新2005年澳大利亚生物安全局有关传染性海绵状脑病(TSEs)兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品要求审议案。 本文件是一份60天咨询期的草案。该审议案详细介绍了与兽医疗法及兽医疫苗生产使用各种原材料相关的TSE风险管理。 随着科学知识的不断增长，国际标准的发展及各国报道TSE数量的变化，审议有必要随时调整。除2011年国际兽医局OIE陆生动物卫生法典第11.5, 14.9章及2011年OIE诊断试验及陆生动物疫苗手册外, 本文件目的是使其一般原则与尽量降低通过人和兽医产品传播动物传染性海绵状脑病介质风险的欧盟指南注解及欧洲药物评审局后期修订(EMEA; 现称欧洲药品管理局(EMA); EMA/410/01 rev 2及3)保持一致。
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全 [X] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [X] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期： 待通知
拟公布日期：
待通知
12. 拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 约2012年3月 [ ] 贸易促进措施
13. 意见反馈截至日期：
14.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 以下网址提供全文，或向澳大利亚SPS通报点索取: http://www.daff.gov.au/ba/ira/current-animal/tses The Australian SPS Notification Point GPO Box 858 Canberra ACT 2601 Australia Fax: +(61 2) 6272 3678 Email: sps.contact@daff.gov.au
1
应澳大利亚代表团的要求， 发送2011-11-16如下信息：
通报标题：通过兽医疫苗，其它体内兽医产品传播的传染性海绵状脑病(TSEs)的风险管理指南草案: 英文: 45页
内容简述：
澳大利亚政府农林渔业部拟更新2005年澳大利亚生物安全局有关传染性海绵状脑病(TSEs)兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品要求审议案。 本文件是一份60天咨询期的草案。该审议案详细介绍了与兽医疗法及兽医疫苗生产使用各种原材料相关的TSE风险管理。 随着科学知识的不断增长，国际标准的发展及各国报道TSE数量的变化，审议有必要随时调整。除2011年国际兽医局OIE陆生动物卫生法典第11.5, 14.9章及2011年OIE诊断试验及陆生动物疫苗手册外, 本文件目的是使其一般原则与尽量降低通过人和兽医产品传播动物传染性海绵状脑病介质风险的欧盟指南注解及欧洲药物评审局后期修订(EMEA; 现称欧洲药品管理局(EMA); EMA/410/01 rev 2及3)保持一致。
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 以下网址提供全文，或向澳大利亚SPS通报点索取: http://www.daff.gov.au/ba/ira/current-animal/tses The Australian SPS Notification Point GPO Box 858 Canberra ACT 2601 Australia Fax: +(61 2) 6272 3678 Email: sps.contact@daff.gov.au
1
应澳大利亚代表团的要求， 发送2011-11-16如下信息：
澳大利亚政府农林渔业部拟更新2005年澳大利亚生物安全局有关传染性海绵状脑病(TSEs)兽医疫苗、其它兽医疗法和体内兽医产品要求审议案。 本文件是一份60天咨询期的草案。该审议案详细介绍了与兽医疗法及兽医疫苗生产使用各种原材料相关的TSE风险管理。 随着科学知识的不断增长，国际标准的发展及各国报道TSE数量的变化，审议有必要随时调整。除2011年国际兽医局OIE陆生动物卫生法典第11.5, 14.9章及2011年OIE诊断试验及陆生动物疫苗手册外, 本文件目的是使其一般原则与尽量降低通过人和兽医产品传播动物传染性海绵状脑病介质风险的欧盟指南注解及欧洲药物评审局后期修订(EMEA; 现称欧洲药品管理局(EMA); EMA/410/01 rev 2及3)保持一致。
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 以下网址提供全文，或向澳大利亚SPS通报点索取: http://www.daff.gov.au/ba/ira/current-animal/tses The Australian SPS Notification Point GPO Box 858 Canberra ACT 2601 Australia Fax: +(61 2) 6272 3678 Email: sps.contact@daff.gov.au

通报原文：[{"filename":"AUS280.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20111116/AUS280.doc"}]

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