1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2017年8月2日技术决议草案No. 373。页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:以下 2018 年 08 月 02 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 文件G/TBT/N/BRA/732通报的决议草案nº 373/2017规定工业化动力药物的注册、注册续期、注册后变更和通报要求,作为最终文件已经批准,作为2018年7月25日ANVISA决议RDC nº 238和2018年7月25日ANVISA标准指令nº27公布。
决议RDC nº 238/2018葡萄牙语全文可从以下网址下载: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2959207/RDC_238_2018_.pdf/c176cf46-cf39-4b48-a097-2acbc6be322e 标准指令IN 27/2018葡萄牙语全文可从以下网址下载: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4696813/IN_27_2018_.pdf/09afe081-b7f5-496d-a8bb-ff8076940e00 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|