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世界贸易组织
G/TBT/N/CHL/455
2018-08-14
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:智利
2. 负责机构:卫生部
3. 通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:避孕套-天然乳胶男用避孕套,男用合成避孕套,女用避孕套。
ICS:[{"uid":"83.040.10"},{"uid":"83.060"}]      HS:[{"uid":"4014.1000"}]
5. 通报标题:

将指定产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825/1998规定的卫生控制系统



页数:3    使用语言:西班牙语
链接网址:
6. 内容简述: 通报的文件将指定医用产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825规定的卫生系统中。必须根据以下技术标准和规范检验此类产品是否合格:标准 ISO-UNE EN 4074:2016,III级(避孕套-天然乳胶男用避孕套:标准ISO-UNE EN 4074:2016,III级); ISO 23409:2011,男用避孕套-合成材料避孕套的要求和试验方法,III级; ISO 25841:2017,女用避孕套-要求和试验方法,III级。
7. 目的和理由:健康保护。
8. 相关文件: •卫生法典; •卫生部法令No.1/2005; •卫生部最高法令No. 825/1998; •标准 ISO-UNE EN 4074:2016,III级; •ISO 23409:2011,男用避孕套-合成材料避孕套的要求和试验方法,III级; •ISO 25841:2017,女用避孕套-要求和试验方法,III级。
9. 拟批准日期: 2018/07/24
拟生效日期: 2018/12/31
10. 意见反馈截至日期: 自通报之日起60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
将指定产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825/1998规定的卫生控制系统
通报的文件将指定医用产品纳入卫生法典第111条和卫生部最高法令No. 825规定的卫生系统中。必须根据以下技术标准和规范检验此类产品是否合格:标准 ISO-UNE EN 4074:2016,III级(避孕套-天然乳胶男用避孕套:标准ISO-UNE EN 4074:2016,III级); ISO 23409:2011,男用避孕套-合成材料避孕套的要求和试验方法,III级; ISO 25841:2017,女用避孕套-要求和试验方法,III级。

通报原文:[{"filename":"CHL455.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180814/CHL455.docx"}]

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