| 1. | 通报成员：越南 |
| 2. | 负责机构： |
| 3. |
通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：临床药物试验指导原则通知页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. |
内容简述：以下 2015 年 12 月 09 日 的信息根据 越南 代表团的要求分发。 本通知草案修订和补充卫生部通知No.03/2012/TT-BYT“临床药物试验指导原则”的条款（3页，越南语） 标题：本通知草案修订和补充卫生部通知No. 03/2012/TT-BYT“临床药物试验指导原则”的条款（3页，越南语） 拟批准日期：待定 网址： |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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标题：本通知草案修订和补充卫生部通知No. 03/2012/TT-BYT“临床药物试验指导原则”的条款（3页，越南语）
部门：
卫生部
138 B Giang Vo, Ba DinhHanoi, Viet Nam
电话：(84-4) 38435666
传真：(84-4) 32373236
电子信箱：vonhiha@gmail.com
网站：http://www.asttmoh.vn
摘要：
1.删除通知No. 03/2012/TT-BYT第7条第3款；
2.第20条。修订和补充植物源药品临床实验阶段规定，以便提供更多关于各阶段目的、样品量和评价的详细信息，规定某些阶段临床实验免除标准。
拟批准日期：待定
拟生效日期：批准之后45天。
提意见截止日期: 通报之后60天。
网址：
http://moh.gov.vn/LegalDoc/Pages/OpinionPollInfo_V2.aspx?CateID=223
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