1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:部颁法案no 287页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2015 年 10 月 07 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 本补遗旨在通知已经批准的国家计量质量和技术协会(INMETRO)在文件G/TBT/N/BRA/442/Add.1(法令No.502/2011)中颁布的属于卫生监督局强制认证制度的一次性输血器、重力输液器和输液泵使用的输液器合格评定程序标准,经2015年10月2日法令No.493修订,由于收到关于癌症药物管理的投诉,需要采取修订合格评定程序的措施,包括INMETRO 法令No.502/2011第6.1.1.4.1.1.1 和 6.1.1.4.1.3.3项的规定,维持其它规定,并包括ANVISA法令RDC No.4/2011的要求。 本措施葡萄牙语全文可从以下网址下载: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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本补遗旨在通知已经批准的国家计量质量和技术协会(INMETRO)在文件G/TBT/N/BRA/442/Add.1(法令No.502/2011)中颁布的属于卫生监督局强制认证制度的一次性输血器、重力输液器和输液泵使用的输液器合格评定程序标准,经2015年10月2日法令No.493修订,由于收到关于癌症药物管理的投诉,需要采取修订合格评定程序的措施,包括INMETRO 法令No.502/2011第6.1.1.4.1.1.1 和 6.1.1.4.1.3.3项的规定,维持其它规定,并包括ANVISA法令RDC No.4/2011的要求。
本措施葡萄牙语全文可从以下网址下载:
http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002314.pdf