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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/902/Add.1
2015-07-20

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：病毒、血清、毒素，以及类似产品；兽用生物制品单一标签要求页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2015 年 07 月 17 日的信息根据美国代表团的要求分发。病毒、血清、毒素及类似产品；兽医生物制品单一标签声明；标题：病毒、血清、毒素及类似产品；兽医生物制品单一标签声明；部门：美国农业部(USDA)，动植物检疫局(APHIS) 措施：最终法规摘要：我们现修订病毒、血清、毒素法案规定，规定使用能够更好地向使用者传达产品性能信息的单一标签格式。在本法规制定提案中，以前反映4种不同功效等级的标签格式，被简单、统一的标签格式代替。我们还要求生物制品被许可人提供为支持完全产品许可或有条件许可而向动植物检疫局提交的功效和安全数据的标准化摘要，不包含机密商业信息。单一标签格式，及公开的安全和功效数据，有助于生物制品生产商向消费者传达更清楚的产品性能信息。日期：2015年9月8日生效。全文： https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_2797_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

病毒、血清、毒素，以及类似产品；兽用生物制品单一标签要求
以下 2015 年 07 月 17 日的信息根据美国代表团的要求分发。

病毒、血清、毒素及类似产品；兽医生物制品单一标签声明；

标题：病毒、血清、毒素及类似产品；兽医生物制品单一标签声明；
部门：美国农业部(USDA)，动植物检疫局(APHIS)
措施：最终法规
摘要：我们现修订病毒、血清、毒素法案规定，规定使用能够更好地向使用者传达产品性能信息的单一标签格式。在本法规制定提案中，以前反映4种不同功效等级的标签格式，被简单、统一的标签格式代替。我们还要求生物制品被许可人提供为支持完全产品许可或有条件许可而向动植物检疫局提交的功效和安全数据的标准化摘要，不包含机密商业信息。单一标签格式，及公开的安全和功效数据，有助于生物制品生产商向消费者传达更清楚的产品性能信息。

日期：2015年9月8日生效。

全文：
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_2797_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA902Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20150720/USA902Add.1.doc"}]

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