1. | 通报成员:埃及 |
2. | 负责机构:埃及标准与质量管理总局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:质量管理和质量保证(ICS 03.120.10),一般实验室医学(ICS 11.100.01)。
ICS:[{"uid":"03.120.10"}] HS:[{"uid":"9811"}] |
5. |
通报标题:埃及标准草案“医学分析实验室-建筑和操作的设计、管理最低要求和技术要求”页数:19 使用语言:阿拉伯语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本标准草案包括建立和运行医学分析实验室的最低设计、管理和技术要求。 值得一提的是,本标准草案技术上等同于EN 14036:2003。 本标准还涉及为减少严重传染病在医学实验室工作环境中的传播而必须采取的程序。 值得一提的是,本标准草案符合: •ISO 15189:2012; •实验室质量管理系统:手册- 1.实验室-组织和管理;2.实验室-手册;3.实验室技术和程序-标准;4.质量控制;5.手册-世卫组织文件No.(SBN 978 92 4 154827 4)版本1.1。 |
7. | 目的和理由:安全和健康要求。 |
8. | 相关文件: •ISO 15189:2012; •世卫组织文件No.(SBN 978 92 4 154827 4)版本1.1; •实验室质量管理系统:手册- 1.实验室-组织和管理;2.实验室-手册;3.实验室技术和程序-标准;4.质量控制;5.手册。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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