G/TBT/N/ECU/138-厄瓜多尔标准化协会技术法规草案(PRTE INEN) No. 121：“体外肢体假肢和体外矫形器”-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/ECU/138
2014-01-07

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：厄瓜多尔
2.	负责机构：厄瓜多尔标准化协会（INEN）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：体外肢体假肢和体外矫形器（译者注） ICS：[{"uid":"11.040.40"}] HS：[{"uid":"90.21"}]
5.	通报标题：厄瓜多尔标准化协会技术法规草案(PRTE INEN) No. 121：“体外肢体假肢和体外矫形器” 页数：5页使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：通报的技术法规草案涵盖了下列各项：目的；范围；定义；分类；产品要求；标签要求；合格评定测试；取样；参考和引用的法规文件；合格评定程序；监控和检查机构；处罚制度，合格评定机构的责任，以及审议和更新。
7.	目的和理由：为了防止对人类生命和健康的危险，以及误导使用者的行为，通报的技术法规草案规定了体外肢体假肢和体外矫形器必须符合的要求。本法规适用于在厄瓜多尔销售的国内生产或进口的，并且根据下列ISO 9999类别分类的体外肢体假肢和体外矫形器： - 脊髓和颅骨矫形器； - 腹部矫形器； - 上肢矫形器； - 下肢矫形器； - 功能性神经肌肉刺激器和混合型矫形器； - 上肢假肢； - 下肢假肢。
8.	相关文件： 1. 发表通告的出版物：http://www.industrias.gob.ec和 http://www.inen.gob.ec； 2. 提案和基础文件：厄瓜多尔标准化协会技术法规草案(PRTE INEN) No. 121：“体外肢体假肢和体外矫形器”； 3. 批准时将公布技术法规的出版物：Registro Oficial (官方公报)。
9.	拟批准日期：自2013年12月18日起90天拟生效日期：批准后六个月
10.	意见反馈截至日期： 2014/03/18
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

厄瓜多尔标准化协会技术法规草案(PRTE INEN) No. 121：“体外肢体假肢和体外矫形器”
通报的技术法规草案涵盖了下列各项：目的；范围；定义；分类；产品要求；标签要求；合格评定测试；取样；参考和引用的法规文件；合格评定程序；监控和检查机构；处罚制度，合格评定机构的责任，以及审议和更新。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_ECU_138En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20140107/G_TBT_N_ECU_138En.doc"}]

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