1. | 通报成员:巴西 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:2017年12月28日决议草案No. 453,2018年1月2日重新公布。页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2019 年 11 月 22 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 此前在文件 G/TBT/N/BRA/780中通报的2017年12月28日决议草案No. 453,为生物药以外的活性药物输入物(IFA)及新的、通用的、类似的、动态的、特定的、简化通报的草药和放射性药物制定了稳定性研究标准及做出其它安排,2019年11月6日作为决议No.318批准。 最终文件葡萄牙语文本可从以下地址下载: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898778/RDC_318_2019_.pdf/72014894-122d-433e-97b0-2c48bfb4ab54 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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