《食品药品法规》修正提案（1688 – 三氧化二砷)

《食品药品法规》修正提案（1688 – 三氧化二砷)
以下  2013 年 06 月 21 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

补遗

食品药品法修订提案（1688 -三氧化二砷）在文件G/TBT/N/CAN/380（2013年1月8日）中通报的修订提案已于2013年5月30日被批准为食品药品法修订提案（1688 -三氧化二砷）。 食品药品法（第C.01.040 (b)款）禁止生产商或进口商销售包含砷或其盐类、衍生物的人用药品。临床实验显示三氧化二砷用于治疗复发急性早幼粒细胞白血病（APL）患者极为有效。本修订案将包含药物成分三氧化二砷的药品销售从法规第C.01.040 (b)款包括的禁止中免除。 还将作为药物成分使用的三氧化二砷增加至食品药品法目录F第1部分，目录F列出了作为药品在加拿大销售必须根据处方销售的药物成分。法规于2013年5月30日生效。